Nhân viên đăng ký thiết bị y tế Regulatory Affairs

- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký thiết bị y tế (CSDT, tài liệu kỹ thuật, nhãn mác, tài liệu pháp lý, v.v.).

- Làm việc với Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh/thành, và công ty dịch vụ đăng ký để hoàn thiện hồ sơ.

- Theo dõi tiến độ phê duyệt hồ sơ, phản hồi kịp thời và bổ sung điều chỉnh theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

- Quản lý và cập nhật hệ thống lưu trữ hồ sơ đăng ký của các sản phẩm.

- Đảm bảo sản phẩm tuân thủ các quy định pháp luật trong quá trình đưa ra thị trường.

- Am hiểu Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và các quy định liên quan đến thiết bị y tế.

- Tốt nghiệp các ngành liên quan như y dược, công nghệ sinh học, y tế công cộng, kỹ thuật y sinh, quản lý chất lượng

- Tỉ mỉ, kiên nhẫn, có khả năng làm việc và giao tiếp với cơ quan nhà nước.

- Có tinh thần trách nhiệm cao, thái độ làm việc nghiêm túc, cầu tiến.

- Kỹ năng giao tiếp tốt, có khả năng làm việc độc lập và tinh thần làm việc nhóm

- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc ở vị trí tương tự

- Thành thạo sử dụng phần mềm văn phòng (như Word, Excel, PowerPoint…).

- Chịu được áp lực công việc, sẵn sàng đi công tác khi cần thiết.

- Trung thực, chủ động, ham học hỏi, mong muốn phát triển lâu dài và đồng hành cùng công ty.

- Ký hợp đồng lao động chính thức, đóng đầy đủ các loại bảo hiểm theo quy định của Nhà nước: BHXH, BHYT, BHTN.

- Mức lương cạnh tranh, thưởng hiệu quả công việc và các khoản phụ cấp theo vị trí.

- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, thân thiện, có cơ hội phát triển lâu dài.

- Được đào tạo nâng cao kỹ năng chuyên môn và kỹ năng mềm trong công việc.

- Có cơ hội đi công tác, học tập tại nước ngoài (các bệnh viện hoặc trường học uy tín).

- Làm việc trong doanh nghiệp có sản phẩm đạt chứng nhận ISO, hoạt động minh bạch,

tuân thủ đúng pháp luật, tạo sự yên tâm và uy tín cho nhân viên.

- Đơn xin việc.
- Sơ yếu lý lịch.
- CCCD, giấy khám sức khoẻ.
- Các bằng cấp có liên quan.

- Người liên hệ:

- Địa chỉ: